Recomendaciones de laboratorio sobre bioseguridad para SARS-CoV-2 y COVID-19

By David Wasescha, Director of Biosafety Products

On March 17, 2020 in Articles

La actual pandemia de la enfermedad de Coronavirus 2019 (COVID-2019) ha creado desafíos sin precedentes para las comunidades, los trabajadores de la salud y los profesionales de los laboratorios que buscan controlar la propagación del SARS-CoV-2, el virus causante de COVID-2019. A pesar de la naturaleza relativamente nueva del SARS-CoV-2, las directrices provisionales de bioseguridad de laboratorio emitidas por los Centros del Control de Enfermedades (CDC) y la Organización Mundial de la Salud (OMS) proporcionan claridad sobre varios asuntos relacionados con el manejo seguro de muestras dentro de los laboratorios clínicos y de investigación. Siguiendo estas pautas recomendadas, los laboratorios pueden limitar en gran medida el riesgo para ellos y para otros.

Estas son las consideraciones clave del CDC y las directrices provisionales de la OMS.

P: ¿Qué paso (s) debe realizar mi laboratorio antes de recibir muestras de COVID-19?

R: Los laboratorios que esperan recibir muestras de COVID-19 deben consultar primero a su Oficial de Bioseguridad o al Oficial responsable de Salud y Seguridad Ambiental antes de recibir las muestras. Además, el CDC y la OMS recomiendan realizar evaluaciones de riesgo específicas del sitio y de la actividad que involucran áreas y procesos por un laboratorio que se verá afectado por muestras sospechosas y confirmadas de COVID-19. Aunque el SARS-CoV-2 es un virus nuevo, comparte similitudes con otros virus patógenos, por lo que los laboratorios ya pueden estar preparados para manejar muestras de COVID-19 sin modificaciones significativas en las instalaciones y en los procedimientos.

P: ¿Qué nivel de bioseguridad (BSL) (Nivel de Seguridad Biológico) se recomienda para los laboratorios que manejan muestras sospechosas de COVID-19?

R: El CDC recomienda que los laboratorios clínicos que manejan muestras de pacientes, tales como muestras respiratorias, sangre (y sus componentes) y orina, practiquen las precauciones estándar dentro de una instalación BSL-2. Además, el trabajo que involucra ARN genómico de longitud completa también debe llevarse a cabo en BSL-2.

Las actividades que involucran altas concentraciones de virus vivos (por ejemplo, propagación o aislamiento), o grandes volúmenes de muestras infecciosas deben realizarse en no menos de un entorno BSL-3.

Aquellos que busquen una lista completa de requisitos para cada nivel de bioseguridad pueden hacer referencia a las definiciones disponibles en la página del CDC, Bioseguridad en Laboratorios Microbiológicos y Biomédicos (BMBL) 6ta edición.

P: ¿Qué tipo de unidad de contención de laboratorio se requiere para procesar muestras de COVID-19?

R: El CDC y la OMS actualmente recomiendan que se utilicen las cabinas de bioseguridad de Clase II (BSC) (Cabinas de Bioseguridad) cada vez que un procedimiento de laboratorio tenga el potencial de generar aerosoles o gotitas como resultado de vórtice, pipeteo, centrifugación u otras técnicas. Las Cabinas de Bioseguridad de Clase II son una opción ideal para manipular muestras de COVID-19, ya que proveen 3 niveles de protección: protección del personal (el usuario), protección del producto (la muestra) y protección del medio ambiente (el laboratorio). Las muestras sospechosas de COVID-19 que serán analizadas usando rRT-PCR se beneficiarán adicionalmente del patrón de flujo de aire laminar filtrado ISO 5 HEPA generado dentro de las Cabinas de Bioseguridad de Clase II. Las Cabinas de Bioseguridad de Clase II, Tipo A2 o Tipo C1 son adecuadas y no requieren la ventilación externa. Las Cabinas de Bioseguridad, Clase II, Tipo B2, deben de ser ventilada externamente por diseño, también son aceptables.

VEA A CABINAS DE BIOSEGURIDAD DE CLASE II

Nota: Cualquiera Cabina de Bioseguridad de Clase II que se utilice para manipular muestras de COVID-19 (o cualquier otro uso) debe ser validada y certificado por un profesional capacitado antes de su uso.

P: ¿Qué desinfectantes de laboratorio se recomiendan para usar contra el SARS-CoV-2?

R: Actualmente, el CDC recomiendan utilizar desinfectantes reconocidos en la Lista N de la Agencia de Protección Ambiental (EPA), los cuales todos están aprobados para su uso contra el SARS-CoV-2. Muchos desinfectantes de la Lista N contienen peróxido de hidrógeno, alcohol, cloro o componentes de amonio cuaternario. Consulte con el fabricante del desinfectante si no está seguro sobre la idoneidad de un agente en particular contra el SARS-CoV-2.

P: ¿Qué recursos y guías de bioseguridad adicionales están disponibles para los laboratorios que manejan muestras de virus SARS-CoV-2 y COVID-19?

ABSA International: https://absa.org/coronavirus/

CDC: https://www.cdc.gov/coronavirus/index.html

OMS: https://www.who.int/emergencies/diseases/novel-coronavirus-2019

Labconco se ha comprometido con su seguridad en el laboratorio desde 1925. Si tiene alguna pregunta sobre las Cabinas de Bioseguridad, Clase II, para el manejo de muestras de COVID-19, por favor contáctenos.

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Referencias:

Centros para el Control de Enfermedades, Directrices provisionales de bioseguridad de laboratorio para el manejo y procesamiento de muestras asociadas con la enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19)

https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-nCoV/lab/lab-biosafety-guidelines.html

Organización Mundial de la Salud, Guía de bioseguridad de laboratorio relacionada con el nuevo coronavirus (2019-nCoV)
https://www.who.int/docs/default-source/coronaviruse/laboratory-biosafety-novel-coronavirus-version-1-1.pdf?sfvrsn=912a9847_2